《兒童口罩技術規范》推薦性國家標準規定了適用于6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質量和測試方法,同時提出了19項主要性能指標。1、防護性能方面防護性能方面,兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%,防護效果不低于90%;兒童衛生口罩要求顆粒物過濾效率不低于90%,細菌過濾效率不低于95%。2、舒適性能方面舒適性能方面,考慮兒童生理發育階段的呼吸特征,兒童防護口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不45Pa;兒童衛生口罩要求通氣阻力不30Pa。在口罩佩戴的舒適性方面,標準推薦采用可調節式口罩帶。3、
安全性能方面安全性能方面,口罩應能安全牢固地罩住口、鼻、下頜,不應存在可觸及的銳利和銳利邊緣,不應明顯影響視野;口罩原材料不得使用再生料和可導致不良反應的材料,不應經過有氯漂白;配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥應牢固不變形,內部件不應脫落;不應使用系帶式口罩帶;鼻夾應承受20次對折不斷裂;口罩內層材料不應印花或染色。標準嚴格規定了有害物質殘留,甲醛含量不20mg/kg;口罩外層的印花圖案不應掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;環氧乙烷滅菌殘留量不得2μg/g;不得檢出可遷移性熒光增白物質。標準還規定了微生物指標應達到一次性衛生用品要求。
《兒童口罩技術規范》推薦性國家標準由中國紡織工業聯合會提出,全國紡織品標準化技術歸口,由中國產業用紡織品行業協會組織醫療器械、個體防護、醫療衛生、人類工效、紡織材料、檢測等方面共同完成編制工作。標準為正確選擇和佩戴兒童口罩、規范行業競爭秩序、加強市場監管提供了依據,為兒童口罩生產企業提供了技術支持和標準保障。
熔噴布,俗稱口罩的“心臟”,是口罩中間的過濾層,主要作用是過濾細菌,阻止病菌傳播。熔噴布是一種以高熔融指數的聚丙烯為材料,由許多縱橫交錯的纖維以隨機方向層疊而成的膜,纖維直徑范圍在0.5~10微米,其纖維直徑大約有頭發絲的三十分之一。雖然病毒尺寸很小,在0.1微米左右,看似要比熔噴布的纖維直徑還要小,但不要忘記病毒是無法立存在,傳播途徑主要有分泌物和打噴嚏時的飛沫,飛沫的大小在5微米左右。熔噴布本質上是一種纖維過濾器,含有病毒的飛沫靠近熔噴布后,也會被靜電吸附在表面,無法通過,從而起到隔離病毒的作用。一般來說,口罩由里、中、外三層組成,其中過濾性能主要由中間層的濾料決定,目前常用的濾料是一種由聚丙烯超細纖維制成的熔噴無紡布,它輕薄、透氣性好,同時能過濾空氣中的顆粒物。濾料并不是越厚越好,不同廠家生產的熔噴無紡布性能差別較大(具體性能需要通過設備測定)。因此,口罩只要含有一層合格的濾料后,才能夠具有良好的過濾效率,才算得上是一個有防護功能的口罩;如果僅僅是普通的針刺無紡布和水刺無紡布,而沒有熔噴無紡布,那這些材料生產出來的口罩是很難達到良好的過濾效果的。
檢測能力范圍:棉布口罩、無紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩等;一次性口罩、醫用防護口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩、工業防塵口罩、民用防護口罩等檢測項目過濾效率、細菌過濾效率、呼吸阻力、阻燃性能、濕熱試驗、高低溫試驗、安全性能等。細菌總數、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、真菌定性檢測、殺菌性能、溶出性抗(抑)菌產品性能、非溶出性抗(抑)菌產品性能、穩定性、生產環境空氣、工作臺表面與工人手表面細菌總數、環氧乙烷消毒、壓力蒸汽消毒等。測試能力:如有以下檢測認證咨詢/出口內銷方案推薦等,請隨時聯系醫用口罩GB19083-2010、YY0469-2011、YY/T0969-2013、EN14683:2019、ASTMF2100-19防塵口罩GB2626-2006、GB/T32610-2016、42CFR84SubpartK、EN149、防護目鏡測試GB14866-2006、EN166、ANSI/ISEAZ87.1-2015
1.過濾效率檢測,針對于油性介質和鹽性介質都需要模擬檢測,都符合要求才算通過,并設有三個等級,1級,2級,和三級。2.防護效果分別設有A級,B級,C級,D級,四個級別,根據產品的定位要求,來做級別判定。防護效果級別是根據國家空氣質量標準中空氣質量類別設置的,防護效果級別由低到高依次分為四級:D級、C級、B級、A級,對應的使用環境如下:D級適應于中度(PM2.5濃度≤150μg/m3)及以下污染、C級適應于重度(PM2.5濃度≤250μg/m3)及以下污染、B級適應于嚴重污染(PM2.5濃度≤350μg/m3)、A級在PM2.5濃度達500μg/m3時使用。按照標準要求合理佩戴口罩,能將吸入的PM2.5濃度降低至75μg/m3以下,使吸入體內的空氣質量達到良及以上水平。3.口罩吸氣阻力和呼氣阻力檢測
1.中國對于口罩的要求民用口罩標準《GBT32610-2016》與勞保口罩標準《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》國標將口罩分為四級“規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準,口罩保護水平從低到高分為四個等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質量條件。例如,A類對應于“嚴重污染”,在PM2.5濃度為500μg/m3時使用;D類對應于PM2.5濃度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。“規格”對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產品保護有效性”和“執行標準號”等標志。2.歐盟對于口罩的要求產品在歐盟市場上銷售獲得CE認證,2019年起,新法規(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種:BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防護微粒的過濾式半面罩BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—類別1、2或3。BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空氣過濾器和組合過濾器BSEN143:2000ParticleFilters微粒過濾器3.美國對于口罩的要求根據DepartmentofHealthandHumanServices(HHS,美國衛生及公共服務部)法規“42CFRPart84”,NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL(NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory)實驗室操作。根據口罩中間濾網過濾特性分為下列三種:100等級:表示低過濾效率為99.97%。99等級:表示低過濾效率為99%。95等級:表示低過濾效率為95%。按濾網材質的低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級:N系列:N代表Notresistanttooil,可用來防護非油性懸浮微粒。P系列:P代表oilProof,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。R系列:R代表Resistanttooil,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。N95型口罩,是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的);“95”是指在NIOSH標準規定的檢測條件下,過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
生產廠家可以根據要求統一生產,符合質量標準的產品才能出廠銷售。根據這些標準,買方為工作環境中粉塵的類型和濃度選擇所需的面罩,以便充分發揮防塵面罩的作用。們內GB19083-2010《用防護技術要求》是目前用中wei一的強制性標準,符合該標準要求的可適用于工作環境下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等。該類型除了具備用的基本指標要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦發熱門診、隔離房護人員及確診患者轉移時佩戴。YY/T0969-2013《一次性使用用》:推薦性行業標準,適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通環境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性。YY0469-2011《用外科》:強制性行業標準,符合該標準要求的可適用于臨床務人員在有創操作等過程中佩戴,有防液滲透的效果,防護效果優于一-次性使用用。GB/T32610-2016《日常防護型技術規范》:符合該標準要求的可適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。對于這個問題,人員表示,的過濾效率通過外觀無法判斷,很多又薄又輕,但其過濾效率卻很高,而有些如某些紗布很厚,但是其過濾效率卻并不理想包裝標準也有明確規定:在小型銷售包裝中,以中文清晰、持久的方式,或通過透明包裝,可以看到以下信息:名稱、商標、面具類型、型號、執行標準編號、產品許可證號、生產日期或生產批號、儲存壽命等,有助于了解產品是否過期。們內GB19083-2010《用防護技術要求》是目前用中wei一的強制性標準,符合該標準要求的可適用于工作環境下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等。該類型除了具備用的基本指標要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦發熱門診、隔離房護人員及確診患者轉移時佩戴。YY/T0969-2013《一次性使用用》:推薦性行業標準,適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通環境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性。YY0469-2011《用外科》:強制性行業標準,符合該標準要求的可適用于臨床務人員在有創操作等過程中佩戴,有防液滲透的效果,防護效果優于一-次性使用用。GB/T32610-2016《日常防護型技術規范》:符合該標準要求的可適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒
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更新時間:2024-03-30