洗手液非處方藥OTC注冊介紹2019年4月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一項終規則，旨在幫助確保OTC洗手液的安全性和有效性。該規則規定，某些活性成分不得用于OTC洗手液（OTC洗手液被正式稱為供消費者使用的外用涂擦免洗型抗菌產品，預期在沒有水的情況下使用，是根據美國FDA的OTC藥品審查批準上市的）。該終規則還力求確保FDA對供消費者使用的涂擦免洗型抗菌產品的活性成分的安全性和有效性評估和決定是一致的、新的，并適當反映當前的科學知識和不斷增加的使用方式。美國FDA藥品評價與研究中心（CDER）主任Janet Woodcock表示，“該終規則的發布旨在幫助消費者相信，在無法用水用肥皂洗手的情況下，他們使用的OTC洗手液是安全有效的。通過該終規則，我們終確定了FDA先前的決定，即28種活性成分（包括三氯生和芐索氯銨）不得在美國FDA的OTC藥品審查中用于供消費者使用的涂擦免洗型抗菌產品。此外，我們重申，我們需要更多關于其他三種活性成分（包括乙醇，洗手液中常用的成分）的數據，以幫助FDA確保這些產品對于消費者的日常使用是安全有效的。我們相信業界在提供數據方面已經取得了良好進展，我們將繼續向公眾提供收集這些數據的新進展。”在沒有普通肥皂和水的情況下，使用涂擦免洗型抗菌洗手液是一種方便的選擇。數百萬美國人每天使用涂擦免洗型抗菌洗手液，有時一天使用多次，以幫助減少手上的細菌。美國疾病控制與預防中心（CDC）表示，用普通的肥皂和自來水清潔仍然是避免生病和預防傳染病傳播的重要的步驟之一。如果沒有肥皂和水，CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型抗菌洗手液。洗手液消毒濕巾FDA注冊出口美國按OTC藥品注冊申請，申請前需有鄧白氏編碼。