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ISO9001質量管理體系認證 |
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,企業需要選擇一家認證機構并進行咨詢。這些認證機構通常會提供一系列的咨詢服務,包括如何建立質量管理體系、如何進行文件編寫和審核等。
其次,企業需要建立符合質量管理體系要求的質量管理體系文件。這些文件應該包括質量管理手冊、程序文件、作業指導書等。
接著,企業需要進行內部審核和管理評審。這些審核和評審可以幫助企業發現和解決質量管理體系中存在的問題,并確保體系的有效性和適宜性。
后,企業需要向認證機構申請外部審核。認證機構將會派遣審核員對企業進行現場審核,并確定企業是否符合質量管理體系標準的要求。
質量體系認證亦稱“質量體系注冊”。由公正的第三方體系認證機構,依據正式發布的質量體系標準,對企業的質量體系實施評定,并頒發體系認證證書和發布注冊名錄,向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。 [1]
企業要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2.掌握信息,選擇認證機構;
3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協議;
4.送審質量手冊;
5.作好現場檢查迎檢的準備工作;
6.接受現場檢查,及時反饋信息;
7.對不符合項組織整改;
8.通過體系認證取得認證證書;
9.防止松勁思想不能倒退,繼續健全質量體系;
10.進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”
舉例來說,對方(供方或賣方)提供的產品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說,第三方的認證活動公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方有的權力和威信,立于方和第二方之外,與方和第二方沒有經濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。
仔細閱讀過ISO9001標準后,你一定會產生這樣一個概念,ISO9001標準的確非常全面,它規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程,牽涉到企業內從高管理層到基層的全體員工。你也許會想,這么全面而復雜的體系,推行起來一定非常困難吧!
簡單地說,推行ISO9000有如下五個的過程:
知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:
企業原有質量體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
制訂目標及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;
ISO9001標準知識培訓;
質量體系文件編寫(立法);
質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
內審員接受訓練;
若干次內部質量體系審核;
在內審基礎上的管理者評審;
質量管理體系完善和改進;
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