1、企業(yè)為達到認證條件找誰咨詢？
企業(yè)為達到取得質量認證資格具備的條件，常常需要請進行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標準建立質量體系，如何編制質量手冊，如何評價質量體系的有效性，需要進行指導和幫助，以免走彎路。
為了確保咨詢的效果，國家技術監(jiān)督局對從事認證的咨詢機構進行適當管理。咨詢機構應是具有法人地位的實體，其任務主要是為企業(yè)建立質量體系、編制質量手冊、內部質量審核等提供正確、有效的咨詢服務；應有固定的場地和設施；配備具有國家注冊審核員資格的；并建立嚴格的管理制度。
企業(yè)需要咨詢時，應選擇有實力，經驗的咨詢機構進行咨詢。
2、企業(yè)申請和取得認證資格的主要程序
申請和取得產品認證資格的主要程序如下：
①提出申請意向。企業(yè)向有關認證口頭提出申請認證意向，詢問需要了解的事項，并索取有關資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢機構提出咨詢請求，咨詢機構派指導企業(yè)建立質量體系，編制質量手冊，進行質量體系審核（預檢查）。
③提出正式申請。企業(yè)填寫認證申請書（可向認證索取統(tǒng)一印制的空白申請表）。附上質量手冊，寄交（或送交）有關的認證。
④認證審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書，告知應繳納的費用。
⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費用。
⑥認證任命一個檢查組，負責對申請企業(yè)的質量體系進行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。
⑦檢查組審查企業(yè)提交的質量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業(yè)提出，請其修改或提供補充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計劃內容包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據，檢查日期，檢查活動安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔的檢查部門編制檢查表。
⑩檢查組去現(xiàn)場檢查，依據是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質量手冊，檢查和評定申請企業(yè)質量體系的實際運行情況，質量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結束前；由檢查組長向企業(yè)領導報告檢查評定的初步結果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。
檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交的檢驗機構，并寄交檢驗費。
如果是“推遲推薦”、企業(yè)應制定糾正措施，在檢查組的期限內完成，達到滿意的效果，并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。
檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告，必要時去現(xiàn)場復查，達到要求時即可推薦。
檢查組編寫并向認證提交質量體系檢查報告。
檢查機構根據認證的要求檢驗產品樣品，向提出校驗報告，并由寄送申請企業(yè)一份。
認證審查質量體系檢查報告和產品檢驗報告，符合認證條例和有關規(guī)章的規(guī)定要求時，向企業(yè)頒發(fā)認證證書，許可在今后出廠的申請產品上使用認證標志；如果經審查不符合要求時，應向申請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。
企業(yè)堅持并不斷改進質量體系，提高產品質量，接受認證的定期監(jiān)督復查，包括質量體系維持情況的監(jiān)督檢查和認證產品質量的監(jiān)督檢驗。
3、企業(yè)取得認證資格有什么好處？
質量認證資格是企業(yè)質量體系符合國際標準的證明，是產品質量信得過的證明，是產品進入國際市場的通行證。取得質量認證的資格，對企業(yè)至少有以下好處：
（1）提高企業(yè)質量管理水平
取得質量認證資格具備的一個基本條件是，企業(yè)按照GB/T 19000－ISO 9000 質量管理和質量系列標準建立質量體系。ISO 9000系列標準是在總結各工業(yè)發(fā)達國家質量管理經驗的基礎上產生的，是寶貴的財富。建立質量體系是企業(yè)實現(xiàn)質量好、成本低的目標的必由之路，可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預防質量缺陷的機制。企業(yè)在申請認證的過程中，認證機構將通過各種方式指導企業(yè)建立質量體系，達到GB/T l9000－ISO 9000系列標準的要求。
（2）擴大銷售并獲得更大利潤
認證標志是產品質量信得過的證明，帶有認證標志的產品在市場上具有明顯的競爭力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。國內外的經驗征明，在市場經濟的環(huán)境下，取得認證資格是企業(yè)在競爭中取勝、提的有利手段。
（3）擴大出口
實行質量認證制度是當今特別是工業(yè)發(fā)達國家的普遍做法，許多從事國際貿易的采購商愿意或者購買經過認證的產品，有些采購商在訂貨時要求生產廠家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通過質量體系認證的證明。例如，丹東罐頭廠生產的紅梅牌滑子蘑罐頭主要銷往日本，認證前每年生產量多1200噸，取得認證資格（使用有圓標志）后，在日本“糧油新聞”上刊登了該廠滑子蘑罐頭通過中國國家認證的消息，日本川鐵株式會社隨即提出全部包銷該廠生產的帶有方圓認證標志的產品，年需要量4000噸，大大超過該廠的生產能力。事實說明，企業(yè)取得質量認證的資格，是使產品進入國際市場和擴大出口的需要。
（4）保護企業(yè)的合法權益
我國的產品質量認證管理條例規(guī)定：“產品未經認證或者認證不合格而使用認證標志出廠銷售的，由標準化行政主管部門責令停止銷售，處以違法所得三倍以下的罰款，并可對該違法單位負責人處以5000元以下的罰款。”如果你廠的產品獲得了認證資格，當發(fā)現(xiàn)有其他廠家生產的同類產品冒用認證標志時，認證機構將依法處理，從而保護認證廠家的合法權益。
（5）免于其他監(jiān)督抽查
我國的產品質量認證管理條例規(guī)定：“獲準認證的產品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查”。這一條是針對當前來自各方面對企業(yè)產品的監(jiān)督抽查特別頻繁而規(guī)定的，企業(yè)產品獲得認證資格后、可以減少各種監(jiān)督抽查所帶來的過重負擔，對企業(yè)具有現(xiàn)實意義。
4、質量體系建立的步驟
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現(xiàn)狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。
（一）教育培訓，統(tǒng)一認識
質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：
1．通過介紹質量管理和質量的發(fā)展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識。
3．通過質量體系要素講解（應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層，是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。
第三層次為執(zhí)行層，即與產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。
（二）組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
層次：成立以高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或）。其主要任務包括：
1．體系建設的總體規(guī)劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。
第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。
組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：
1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？
2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。
3．要。主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
（三）確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現(xiàn)了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。
制定質量方針的要求是：
1．與總方針相協(xié)調；
2．應包含質量目標；
3．結合組織的特點；
4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
（四）現(xiàn)狀調查和分析
現(xiàn)狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
對以上內容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。
（五）調整組織結構，配備資源
因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。
目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。
在活動展開的過程中，涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當?shù)恼{配和充實。
二、質量體系文件的編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1．體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統(tǒng)性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。
3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后。
4．為了使所編制的質量體系文件做到協(xié)調、統(tǒng)一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
三、質量體系的試運行
質量體系文件編制完成后，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。
在質量體系試運行過程中，要抓好以下工作：
1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就認真學習、貫徹質量體系文件。
2．實踐是檢驗真理的標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施。
3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調、改進。
4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、質量體系的審核與評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。
1．審核與評審的主要內容一般包括：
（1）規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。
2．該階段體系審核的特點是：
（1）體系正常運行時的體系審核，在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；
（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；
（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；
（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產品的作用；
（6）在內部審核的基礎上，由高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
5、質量手冊的功能
質量手冊一般有以下功能或目的：
（1）宣貫組織的質量方針、程序和要求；
（2）描述和實施有效的質量體系；
（3）提供更好的控制方法，促進質量活動；
（4）提供質量體系審核的文件依據；
（5）情況改變時，質量體系及其要求的連續(xù)性；
（6）按質量體系要求和相應的方法培訓人員；
（7）對外介紹本組織的質量體系；
（8）在合同環(huán)境下，證明質量體系符合相應的標準。
分析上述八項功能可看出，前面六項屬于本組織質量管理活動的需要，其中主要的是第1、2兩項，即通過宣傳、貫徹本組織的質量方針、程序和要求來實施有效的質量體系。其中第5項“情況變化”是指該組織的主要或質量系統(tǒng)負責人變動時，組織的質量體系仍將按質量手冊的規(guī)定運行。特別是那些獲準質量體系認證的組織，他們的質量手冊是在認證機構備案受控的，重要的變化取得質量體系認證機構的批準。從而了質量體系運行的連續(xù)性。改變了過去那種質量體系常因管理人員的變動而變動的“人治”狀況，逐步走向 “法治”。
6、質量手冊的特性
對于一本內外兼用完整的質量手冊來說應具備以下特性：
（1）指令性；
（2）系統(tǒng)性；
（3）協(xié)調性；不僅是手冊本身各部分部分協(xié)調而且手冊與有關質量體系程序、作業(yè)文件、表格均應做到協(xié)調；
（4）科學性：主要表現(xiàn)在遵循質量環(huán)的原理，符合GB/T 19000－ISO9000族標準的要素；
（5）可行性：指在符合相應質量體系標準要求的前提下，結合本組織的具體情況，使手冊作出的規(guī)定逐條落實，貫徹執(zhí)行，有的組織強調本組織基礎差、條件不具備，在手冊中把某采用的體系標準中規(guī)定的要求進行刪減或降低要求則是不恰當?shù)摹?
（6）規(guī)范性：即將質量手冊（包括程序文件）納入本組織的標準化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊的保管、查詢、更改、換版等方面的管理與控制。

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