出口美國(guó)FDA認(rèn)證
服務(wù)項(xiàng)目 |
3C認(rèn)證,CE認(rèn)證,歐盟認(rèn)證 |
面向地區(qū) |
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FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱,被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國(guó)的食品，藥品，醫(yī)療設(shè)備，化妝品等要注冊(cè)了FDA才能順利清關(guān)。
1.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：
包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。
費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢公司收取的代理費(fèi)用。
2.食品FDA注冊(cè)：
食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是注冊(cè)完成后無公開信息可查詢，需企業(yè)用戶名和密碼后臺(tái)登入后才可查詢到。
3.化妝品注冊(cè)：
同食品注冊(cè)，化妝品也不需要年費(fèi)。分為兩個(gè)部分，企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊(cè)，但是對(duì)于產(chǎn)品注冊(cè)，僅適用于在美國(guó)境內(nèi)售賣的化妝品，并在美國(guó)市場(chǎng)銷售了1000USD以上。
特別注意：化妝品FDA注冊(cè)是自愿性注冊(cè)，不是美國(guó)強(qiáng)制性的要求
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