CE認證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
　　“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
　　在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
　　認證程序編輯
　　確認出口國家
　　若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
　　確認產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
　　若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
　　歐盟授權(quán)代理
　　Authorized Representative
　　為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查；對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品，采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
　　認證所需的模式
　　對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control
　　模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）
　　Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測
　　Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗
　　通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type
　　模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
　　模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量
　　Module E: product quality assurance　模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量
　　Module F: product verification模式 F:產(chǎn)品驗證
　　Module G: unit verification
　　模式 G: 單元驗證
　　Module H: full quality assurance
　　模式 H: 全面質(zhì)量
　　基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
　　自我聲明模式或通過第三方認證機構(gòu)
　　風險水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部
　　生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品，其制造商選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body）介入。
　　模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應(yīng)的 檢測報告，證書等。
　　已經(jīng)有1200多家認證機構(gòu)獲得歐盟認可，這些認證機構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進行認證，即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認證機構(gòu)NB名錄。
　　維護與更新
　　（Technical Files)
　　歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
　　技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
　　a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號，地址。
　　b . 產(chǎn)品的型號，編號。
　　c . 產(chǎn)品使用說明書。
　　d . 安全設(shè)計文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）。
　　e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準）。
　　f . 產(chǎn)品電原理圖。
　　g . 產(chǎn)品線路圖。
　　h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
　　i . 測試報告 (Testing Report）。
　　j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）。
　　k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。
　　l . CE符合聲明（DOC）。

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