關鍵詞 |
注冊歐盟產品認證,歐盟產品認證機構,臨夏歐盟產品認證,注冊歐盟產品認證 |
面向地區 |
原產地 |
山東 |
新版ENS申報要求
核心信息：托運人/發件人的名稱、地址；收貨人/收件人的名稱、地址、EORI編號；包裝件數與貨物毛重；貨物描述（品名、產地、規格，使用通俗易懂的語言）；6位HS Code商品編碼。
申報時間：ENS申報需在起運前24小時內完成，任何遺漏或錯誤都可能導致貨物被歐盟海關攔截、清關手續被拒絕或中斷、承運人或貨運代理面臨高額罰款
目前如果之前沒有獲得公告機構的CE證書，現在臨時去申請已經沒有可能性，出口到歐洲的口罩產品應該只有非無菌狀態提供一個選項。非無菌并不是對生產環境完全不控制，EN14683對于產品的初始污染菌要求不大于30cfu/g。防護口罩的歐洲標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令（PPE）的要求，屬于其中復雜設計的產品，出口歐洲需要授權的公告機構進行認證并頒發證書
消毒液
消毒產品想要在歐盟上市，根據BPR法規需要滿足兩個條件3：
產品的活性物質以及供應商都列在Article 95清單里。
產品獲得目的出口國的授權。
企業操作步驟及相關情況：
制作卷宗并申請加入Article 95清單：一般需要3個月左右，不同的活性物質費用差異比較大，費用在幾萬到幾十萬歐元不等。以乙醇為例，大概在5萬歐元（包括數據費用以及必要的五批次GLP測試費用）。
獲得目的出口國授權：向目的出口國的主管機構提交產品相關資料，包括產品的理化性質、藥效、儲存期等，完成授權需要6個月左右，產品授權費用普遍在3萬歐元起。
————— 認證資質 —————
