體系特性

1.符合性

質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書
欲有效開展質量管理，設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

2.性

質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

3.系統性

質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書
質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

4.全面有效性

質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

5.預防性

質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

6.動態性

高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

7.持續受控

質量管理體系所需求過程及其活動應持續受控。

質量管理體系應佳化 ，組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其佳化。

體系特點

（一）它代表現代企業或機構思考如何真正發揮質量的作用和如何優地作出質量決策的一種觀點；

（二）它是深入細致的質量文件的基礎；

質量管理體系過程方法
質量管理體系過程方法
（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；

（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理有關質量檢查記錄手續。

二、提出處理意見和防范措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。

三、對施工現場出現的質量問題負主要責任，協助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作；

四、以有關工程質量評定標準和驗收規范為依據，對各項工程的工程質量進行檢查監督。

五、負責技術資料的監督、檢查及收集，做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。

六、嚴格遵守公司財務制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。

質量員本身是一份職責，是一份擔當。無論你待遇怎么，也不能因此而忽略質量管理工作。在崗一日，也要把好本職工作。得不到重視，已不，工程質量良好才是。

質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

培訓認識
層次：成立以高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組（或）。其主要任務包括：

1．體系建設的總體規劃；

2．制訂質量方針和目標；

3．按職能部門進行質量職能的分解。

第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。

第三層次，成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：

1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？

2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表

3．要。主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。方針目標

質量方針要求是：

1．與總方針相協調；

2．應包含質量目標；

3．結合組織的特點；

4．確保各級人員都能理解和堅持執行。

文件編制
質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：

1．體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病；

2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行；

3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后；

4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目；

5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復；

6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

方審核又稱內部審核，用于內部的目的，由組織自已或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。內部審核是質量管理體系的一種質量體系認證審核。

內部審核的作用如下：

（1）依據質量管理體系要求標準，對活動和過程進行檢查，評程序和管理體系及相應法規的要求。

（2）驗證組織自身的質量管理體系要求是否持續有效地實施和保持。

（3）對管理者的決策、質量方針和目標、組織自身的規定、合同的要求等評價其有效性和效率。

（4）作為一種重要的管理手段，及時發現問題，采取糾正或預防措施，為持續改進提供信息。

（5）促進產品質量提高，持續的顧客滿意以及滿足法規要求和質量管理體系的持續改進。

對于內審，組織應編制相應的程序文件，應包括對審核方案的策劃、審核員的要求、實施審核、確保審核立性、記錄結果和向管理者報告事項活動的職責和糾正措施的跟蹤、驗證、記錄和報告等要求作出明確的規定。

第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第二方審核的作用：

（1）當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。

（2）在有合同關系的情況下，驗證供方的質量管理體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行。

（3）作為制定和調整合格供方的名單的依據之一。

（4）溝通供需雙方對質量要求的共識。

第三方審核是由外部立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合（如：ISO9001）要求的認證或注冊。

第三方審核的作用：

（1）確定質量管理體系要求是否符合規定要求。

（2）確定現行的質量管理體系是否實現規定質量目標的有效性。

（3）確定受審方的質量管理體系是否能被認證/注冊。

建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。

質量體系的策劃與設計

該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

一、教育培訓，統一認識

質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。

層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：

1．通過介紹質量管理和質量的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識。3．通過質量體系要素講解（應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。　第二層次為管理層，是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。

這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。

二、組織落實，擬定計劃

盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。

層次：成立以高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或）。其主要任務包括：

1．體系建設的總體規劃； 2．制訂質量方針和目標； 3．按職能部門進行質量職能的分解。　第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。

第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：

1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？ 2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關系。3．要。主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。　三、確定質量方針，制定質量目標

質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：

1．與總方針相協調；

2．應包含質量目標；

3．結合組織的特點；

4．確保各級人員都能理解和堅持執行。

三、現狀調查和分析

現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：

1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的采用程度。3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。　對以上內容可采取與標準中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。

四、調整組織結構，配備資源

因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。中國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。