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otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過**應用、確認有療效、質量穩定、非醫療人員也能安全使用的藥物。
otc藥品的特點：安全，有效，方便，經濟。otc藥品投放市場前，都已經過多年的臨床檢驗，并得到消費者的廣泛認可。
目前我國公布的OTC類藥品化學類一共有1139種，中藥類有4376種(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在國家食品藥品監督管理局的網站上查詢： OTC化學藥品說明書范本、 OTC中藥說明書范本。
OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料
1.OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼
2.企業注冊（填寫鄧白氏申請表）
3.產品列名
4.所需資料
1.營業執照，產品包裝圖 ，說明書，產品成分配方，公司英文信息資料
周期是所有資料提交完之后3-4周
備注：產品包裝圖一旦注冊后期產品是不能更改的
因為在提交資料的時候會體現產品規格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個產品列名來注冊！
