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歐盟REACH法規及其應對

更新時間:2022-08-23 信息編號:203958171
歐盟REACH法規及其應對
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歐盟REACH法規及其應對

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REACH簡介

REACH是歐盟規章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。
  這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中,數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發現化學品對人體健康或環境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。
  據介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該引入新的材料、產品或技術,如果它們的潛在危害是不確知的。
  機電產品一直是寧波地區外貿的重頭之一。作為化工產業的下游用戶,沒有一家對歐貿易的機電企業可以不受REACH制度的限制。

中國企業到歐盟進行REACH注冊的方式選擇

  REACH指令指的是歐盟境內年生產量或進口量超過1噸的物質進行注冊。所以,中國出口到歐盟的物質如果要進行注冊通過以下幾種方式:
  一、在歐盟設立分公司。
  二、委托歐盟境內的法人或自然人進行REACH注冊。
  三、委托國內的代理機構進行REACH注冊,此代理機構在國外有分公司。
  考慮以上三種情況,種在歐盟設立分公司的成本大,涉及到的環節。大多數企業都無法做到。第二種委托給國外代理,其優勢是外國代理的技術力量比較雄厚,易于獲取歐盟下游市場信息。第三種委托國內代理的優勢是:成本相對低廉,易于獲取國內上游化工企業產品信息,易于解決知識產權的糾紛與代理事務的糾紛。
  企業可根據自身的實際情況進行選擇。

應對REACH
  中國直接生產或涉及化工產品生產的企業有上萬家,從2008年6月1日開始,要出口到歐盟就要過REACH注冊這道關。世界上其他國家的企業也面臨同樣的問題。   通道在哪里?如何做?早在2003年,REACH法規草案出臺的時候,企業就在詢問,部門也在想辦法。預注冊工作開始時,大家還在探索,包括歐盟在內。   2003年,針對REACH法規的征求意見稿,作為企業的技術服務部門,國家質檢總局就會同國家11個部委、8個行業協會和進出口商會,研究制定了書面意見,并提請歐盟企業和工業總司在2003年8月20日前將結果反饋到國家質檢總局。2006年,質檢總局牽頭的中歐工業品安全磋商機制建立,到2008年11月已經召開了第七次全會。此后,國家質檢總局又未雨綢繆,多次舉辦培訓工作會,在企業中吹風。2007年1月,國家質檢總局在全國全面啟動企業REACH培訓工作,REACH解決中心應運而生

歐盟REACH法規各成員國執行現狀
   截止到2008年12月1日,向ECHA通報具體執行法規的國家有:保加利亞、捷克、丹麥、德國、芬蘭、匈牙利、愛爾蘭、立陶宛、馬耳他、荷蘭、羅馬尼亞、斯洛伐克、瑞典、英國、意大利(草案)
   2009年以來,又陸續有比利時、塞浦路斯、拉脫維亞、法國、盧森堡、斯洛文尼亞、西班牙等歐盟成員國公布了本國對違反REACH法規的處罰措施。
  ECHA在2009年5月份啟動了REACH執行行動,其執行是“No data, no market”。即檢查企業有沒有規范的進行預注冊、注冊和及時提供符合REACH法規的SDS(安全數據表)。其中,丹麥在2009年6月就本國化學品公司的預注冊和注冊情況進行了執法檢查。
  下面是歐盟成員國對于違反REACH法規的處罰措施
  歐盟成員國 處罰
比利時 罰款:£52-£4,000,000 監禁:8天-3年
捷 克 罰款:CZK 500,000-CZK 5,000,000
丹 麥 化學物質和產品法令No.1755 監禁:多兩年
德 國 輕度違規:G罰款綜上,盡管還有歐盟成員國沒有制定相應的REACH執行法規。但就已經出臺的執行法規來看,歐盟主要成員國對REACH法規的執行力度還是比較大的。如果因為產品不符合REACH法規而受罰,非歐盟的出口商將可能會受到歐盟進口商的巨額索賠。
提醒:為了降低歐盟REACH法規對出口貿易造成的影響,企業需要認真積極地應對。
  [企業應積極做好應對REACH法規準備]
  作為一個全新的體系,歐盟REACH法規(《關于化學品注冊、評估、許可和限制制度》)將歐盟市場上約3萬種化工產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可三個管理監控系統。
  按照歐盟擬訂的時間表,REACH法規實施后,產量在1000噸以上的化學物質,應于3年內完成注冊;產量在100~1000噸的化學物質,于6年內完成注冊;產量在1~100噸的化學物質于11年內完成注冊,未能按期納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售。
  同時,該法規還規定了嚴格的檢測標準,需要高昂的檢測費用,而這些費用將全部由企業承擔。據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一新物質的檢測費用約需57萬歐元。據中國石油和化學工業協會估計,由此而增加的費用,將使我國對歐盟石油和化工產品的出口成本普遍提高5%以上,一些醫類的產品包括原料藥、中間體、植物提取物也被涵蓋于此范圍內。   
[國際對REACH制度的反應]   
由REACH所引起的連鎖反應將導致國際貿易環境惡化同樣讓人擔心。據了解,受歐盟的影響,美國已在2003年啟動了立法提案,初期目標是在2004年底完成2800種大量生產的化學品的檢測。出于同樣的原因,日本在2003年5月28日宣布未來將要建立商品檢驗注冊制度,其做法與REACH法規非常相似。可以預見,隨著由REACH法規所引發的“綠色壁壘”大戰的一步步激化,包括原料藥在內的化工產品將在短期內遭受挑戰。
  每一個已經和準備開展出口歐洲業務的企業,現在都應該進一步了解REACH體系的細節,審核產品業務以確定適合REACH規定的產品和REACH對公司的影響,采取戰略和行為計劃以應對REACH的挑戰,準備與上下游供應鏈進行溝通,尋找足夠的資料以應對REACH。

REACH法規
  REACH法規要求雖及其復雜,但對于中國的生產制造商或歐洲進口商來說,影響較大的是其對高度關注物質(SVHC)的要求。對于滿足REACH第57條規定的物質通常被認為是一種高度關注的物質(SVHC)。對于此類SVHC的物質,并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告: 該物質已被列入須經許可才能允許使用的候選物質名單中(附件XIV);   
該物質存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);   
每個制造商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸;   
該物質作為此項用途尚未被注冊過。   
一旦某種物質被認為滿足上述條件,其將被列為SVHC物質,故此SVHC物質清單將持續更新,   
REACH15項測試/SVHC15物質項測試 2008年10月28日首批15種SVHC物質公布   
REACH30項測試/SVHC物質30項測試 2010年1月13第二批30種SVHC物質公布,于3月30日修定.   
REACH38項測試/SVHC物質38項測試 2010年6月18第三批38種SVHC物質度公布.   
REACH46項測試/SVHC物質46項測試 2010年12月15第四批45種SVHC物質度公布.   
REACH53項測試/SVHC物質53項測試 2011年6月20第五批53種SVHC物質度公布.
REACH73項測試/SVHC物質73項測試 2011年8月29第五批73種SVHC物質度公布.
第六批SVHC候選清單即將公布

2011年8月29日,歐盟化學品管理局(ECHA)公布了將20項物質列入第六批高關注物質(SVHC)候選清單的提案 (只有英文版本提供),并邀請有關各方在2011年10月13日前進行評議。

這20項物質分別是1,2-二氯乙烷、4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 (MOCA)、2-甲氧基苯胺、對特辛基苯酚、硅酸鋁,耐火陶瓷纖維 (RCF) 、砷酸、二乙二醇二甲醚、鄰苯二甲酸二甲氧基乙酯、砷酸鈣、鉻酸鉻、甲醛與苯胺的低聚物、疊氮化鉛、苦味酸鉛、史蒂芬酸鉛、N,N-二j基乙酰胺、氫氧化鉻酸鋅、酚酞、氫氧化鉻酸鋅鉀、砷酸鉛、氧化鋯硅酸鋁和耐火陶瓷纖維 (Zr-RCF)。

提案的20種物質中19種物質是由于其具有致癌性和 / 或生殖毒性會對人體健康產生潛在嚴重危害。另據REACH法規第57條(f)款,另一種物質由于其可能擾亂人體的內分泌系統且對環境造成潛在嚴重危害也被納入提案。

硅酸鋁,耐火陶瓷纖維(RCF)和氧化鋯硅酸鋁,耐火陶瓷纖維(Zr-RCF)已于2010年1月被列入候選清單,但由于這兩種物質的定義過于狹窄,不能覆蓋目前歐盟市場上所有類型的耐火陶瓷纖維的成分構成,所以此次對這兩種纖維提出更廣泛的定義,以期覆蓋歐盟境內使用的所有類型的耐火陶瓷纖維。

這些物質在金屬、紙張和聚合物等很多材料中有一定應用,企業應密切關注SVHC候選清單的進展,以便及時采取應對措施。

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