化妝品FDA怎么注冊？FDA注冊流程是怎樣的？
服務項目 |
CCC認證,CE認證,FDA注冊檢測,企標 |
面向地區 |
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化妝品FDA注冊分為工廠注冊和成分注冊（成分注冊又叫產品組成）
1.企業注冊
有效期是：公司不變法規不變長期有效
周期4周
查詢方式不支持公開查詢 只能以郵箱的方式到FDA官網查詢
注意：企業注冊不能以貿易商或者是出口商注冊只能是生產工廠和包裝商申請
如果客戶是貿易商，那我們就把貿易兩個字去掉用英文公司名稱申請
二類：化妝品
周期：1個月
資料：提供FDA申請表
有效期：長期有限
化妝品FDA認證資料：1、申請表；2、產品標簽和說明；3、安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告；4、產品配方及設備工藝簡介；5、毒性皮膚刺激性試驗報告；6、提供與申報文件資料相符的適量樣品；7、產品名稱及期成分表
2
化妝品FDA認證測試項目：1、重金屬測試；2、微生物測試；3、皮膚刺激測試；4、理化成分分析；5、TRA毒理學評估；6、成分標簽審核；7、防腐功效測試
3
化妝品FDA注冊要求：
1、化妝品成分及其含量評審；
2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審；
3、化妝品生產企業注冊；
4、化妝品成分注冊；
注意事項
FDA不簽發任何性質的產品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書，方便企業通關使用。
FDA只簽發部分GMP體系證書
普通食品或飲料，在出口美國，進行FDA食品企業注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。醫療器械產品也是的，在FDA數據庫中占到70%的class 1 和 2的的產品，FDA注冊，FDA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業，藥品企業還是醫械企業。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業做好準備。
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