質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應確保：對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求；在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

職責、權(quán)限和溝通
職責和權(quán)限：高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。管理者代表：高管理者應一名該組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。

基礎設施
組織應確定、并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括，如：建筑物、工作場所和相關(guān)的設施；過程設備（硬件和軟件）；支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。

認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，初次認證：企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導機構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組；審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認。現(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。

認證材料
ISO9001體系認證咨詢所需的材料：ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等；ISO9001體系審核所需的材料：管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。

問：ISO體系認證需要什么基本條件？
答：凡是在中國境內(nèi)注冊并在運營滿3個月以上的合法企業(yè)，均可以申報ISO體系認證。
問：怎樣申辦ISO體系認證？
答：深圳市力嘉企業(yè)咨詢管理有限公司為全國各地的企業(yè)申辦ISO體系認證。