抓住新西蘭市場機遇
通常，制定產(chǎn)品安全要求與法規(guī)的目的是為了降低受傷風險、確保使用過程中的安全性，提高生活質(zhì)量。絕大多數(shù)進入新西蘭市場的產(chǎn)品都滿足認證要求，具體取決于產(chǎn)品劃分范圍。

按照類別劃分的市場準入信息

電氣安全法規(guī)

監(jiān)管機構(gòu)：電氣法規(guī)管理（ERAC）
所有產(chǎn)品都符合新西蘭標準。
安全方面存在中高風險的產(chǎn)品需要供應(yīng)商合規(guī)聲明（SDoC）。
安全方面存在高風險的產(chǎn)品需要通過以下方式獲得認證：

部門頒發(fā)的符合性認證（CoA）（或經(jīng)公報公告正式確認為認可的其他認證）；或認可認證機構(gòu)出具的法規(guī)符合性標志（RCM）

符合AS/NZS 和/或IEC標準。
供應(yīng)商是持有澳大利亞商業(yè)代碼（ABN）或新西蘭稅務(wù)局（IRD）編號的澳大利亞或新西蘭實體，且需要在國家數(shù)據(jù)庫對于2級和3級電氣設(shè)備進行注冊。
已經(jīng)獲得認可的認證產(chǎn)品無需再次認證。大多數(shù)在新西蘭上市的產(chǎn)品已經(jīng)獲得適當?shù)男挛魈m認證。
由認可的測試實驗室出具測試報告。
CoA認證僅覆蓋產(chǎn)品安全。然而，RCM認證同時覆蓋安規(guī)和EMC要求（在適用情況下）。

能效認證
監(jiān)管機構(gòu)：能效和節(jié)約（EECA）
新西蘭的能效計劃與澳大利亞的能效計劃密切相關(guān)。
眾多產(chǎn)品都需要滿足低能效標準（MEPS）。
某些特定產(chǎn)品需要執(zhí)行強制性標簽計劃。

指導
按照相應(yīng)新西蘭標準當中規(guī)定的格式提交注冊申請。
澳大利亞和新西蘭聯(lián)合標準主要包含測試程序、比較標簽和MEPS要求。

醫(yī)療器械產(chǎn)品法規(guī)

監(jiān)管機構(gòu)：MEDSAFE，衛(wèi)生部
法規(guī)
根據(jù)現(xiàn)行立法，醫(yī)療器械的分銷不需要部委審批。
醫(yī)療器械須遵守“2003年藥品（醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫）法規(guī)”當中規(guī)定的通知要求。
制造商通過醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)輔助通知（WAND）在醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中輸入詳細信息。
體外診斷設(shè)備無需遵從通知要求。
法律規(guī)定，在新西蘭境內(nèi)經(jīng)銷的所有避孕套和子宮內(nèi)避孕裝置都要遵守適用標準。

指導
需要當?shù)卮恚促澲蹋┌l(fā)出WAND通知。
可訪問MEDSAFE網(wǎng)站獲得WAND。
向WAND數(shù)據(jù)庫通知設(shè)備不構(gòu)成MEDSAFE或任何其他監(jiān)管機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備的安全性或有效性的批準或認可。
根據(jù)擬定立法規(guī)定，醫(yī)療器械注冊預計將成為未來的一項法律要求。

電信產(chǎn)品法規(guī)

監(jiān)管機構(gòu)：經(jīng)濟發(fā)展部
法規(guī)
電信許可證（ Telepermit）表示產(chǎn)品可鏈接到新西蘭電信網(wǎng)絡(luò)。
測試應(yīng)由認可測試機構(gòu)根據(jù)“ 鏈接許可證”（PTC）規(guī)范進行。
需要向新西蘭電信接入標準組提交申請。
被授予Telepermit后，制造商在產(chǎn)品上加貼適當標簽。

指導
需要有當?shù)卮怼?br /> 認證流程
提交申請、測試報告和必要文件。
評估
Telepermit授權(quán)

無線電通訊產(chǎn)品法規(guī)

監(jiān)管機構(gòu)：經(jīng)濟開發(fā)、射頻圖譜管理部（RSM）
規(guī)范
根據(jù)無線電頻譜對設(shè)備產(chǎn)生干擾的影響程度，將產(chǎn)品劃分為三類——1級代表影響低，3級代表嚴重影響風險高。
制造商需要簽署一份DoC，并提供產(chǎn)品描述。
另外，還應(yīng)在監(jiān)管范圍內(nèi)的產(chǎn)品上添加C-Tick或RCM標志。
RCM標志還可被用于證明符合電磁兼容性要求。
指導
使用C-Tick或RCM標志需要借助本地代表幫忙。
2級和3級產(chǎn)品制造商還需要提供測試報告或技術(shù)施工文件。
由認可測試實驗室出具3級產(chǎn)品測試報告。

澳大利亞和新西蘭內(nèi)部無線電和電磁兼容性要求相同；澳大利亞采用的審批認可在新西蘭同樣有效，反之亦然。另外，標志添加要求目前正由C-tick標志向監(jiān)管合規(guī)標志（RCM）過渡。當前已經(jīng)獲得ACMA供應(yīng)商代碼，并將其附加在C-tick標志上的進口商可以繼續(xù)使用原有標志，直到2016年3月1日為止。

廣州市標達檢測技術(shù)有限公司
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