質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，也是組織的一項戰(zhàn)略決策。

ISO9000族標準是國際標準化組織為適應國際經(jīng)濟技術(shù)交流和國際貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的質(zhì)量管理和質(zhì)量標準，現(xiàn)已有100多個國家采用。特別是2000年新版ISO9001：2000質(zhì)量標準，具有適用性廣、通用性強，對與質(zhì)量有關(guān)的活動進行系統(tǒng)控制的優(yōu)勢，其核心內(nèi)容是“使客戶滿意”。貫徹ISO9000族標準已被眾多企業(yè)所看重，成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種“護照”。

有關(guān)認為，“貫標”為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提供了科學指南，同時為企業(yè)走向國際市場找到了“共同語言”。隨著中國加入WTO，各行各業(yè)將加快推進國際標準化進程，“貫標”變得更加迫切。毋庸置疑，“貫標”不是萬金油，不能包治百病，但通過“貫標”，增強了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識與管理意識，明確了各項管理的職責和工作的程序，促使企業(yè)的管理工作由“人治”轉(zhuǎn)向“法治”，真正做到了凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督，實現(xiàn)了“以預防為主”；規(guī)范了企業(yè)的作業(yè)程序，明確了各部門和全體員工的職責和權(quán)限，預防并控制了不合格的發(fā)生，降低了企業(yè)質(zhì)量管理成本；通過定期組織質(zhì)量檢查、質(zhì)量審核活動，能夠及時發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營管理活動、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并進行有效糾正，提高了企業(yè)整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力，為企業(yè)實施全面的科學管理奠定了基礎(chǔ)；貫徹了“以人為本”的原則，全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長遠發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)；圍繞“讓客戶滿意”及時認真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會形象和市場競爭力。

申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；

2）申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；

3）法人營業(yè)執(zhí)照復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件；

4）咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單；

5）國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況；

6）有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對于申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構(gòu)有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構(gòu)承認的文件進行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。

準備
2.1.在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。

2.2.認證中心準備組建審核組，專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請的技術(shù)協(xié)助審核；

C.審核組成員、姓名。

由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時，受審方有權(quán)要求更換人員，但征得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場，了解特殊要求。

現(xiàn)場審核
審核依據(jù)受審核方選定的認證標準，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序為：

3.1.召開會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B.明確審核目的，依據(jù)文件和范圍；

C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現(xiàn)場審核.

收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴重不符合項主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符；造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合，可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；

2）存在多個嚴重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認證；

3）存在個別嚴重不符合，短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結(jié)果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。

認證批準
4.1.認證中心對審核結(jié)論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)遲不超過二個月通知受審核方，并納入認證后的監(jiān)督管理。

4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書，并在的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業(yè)名單及相應信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量模式標準、批準日期、證書編號等）。

4.3.對不能批準認證的企業(yè)，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請，至少需經(jīng)6個月后才能受理。

范圍標準
5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時，由獲證方提出書面申請，提出以擴大或縮小認證范圍相應的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同，需縮小認證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場審核時將負責審核擴大認證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實施按《質(zhì)量體系認證（審核）實施與控制程序》進行。審核通過后，給予更換認證證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認證標準時（主要指認證標準由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與認證標準相適應的質(zhì)量手冊。現(xiàn)場審核員審核認證標準變更的要素及相關(guān)部門，具體實施按《質(zhì)量體系認證（審核）實施與控制程序》進行，審核通過后給予更換認證證書，更改認證標準，注明換證日期，但證書有效期不變。