關鍵詞 |
太原質量管理體系代辦,質量管理體系代辦要求,質量管理體系代辦周期,質量管理體系代辦費用 |
面向地區 |
工作環境
組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。
注：工作環境指達成產品要求符合性的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛生控制等。
設計和開發驗證
為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排(見7.3.1)對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見4.2.4)。設計和開發確認
為確保產品能夠滿足規定的或已知預期使用或應用的要求，應依據策劃的安排(見7.3.1)對設計和開發進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存(見4.2.4)。
設計和開發
設計和開發策劃
組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。
在進行設計和開發策劃時，組織應確定：
a)設計和開發階段；
b)適合每個和開發階段的評審、驗證和確認活動；
c)設計和開發的職責和權限。
組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。
隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。
注：設計開發的評審、驗證和確認的目的有區別，可以視產品和組織的方式分別或結合實施和記錄。
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