ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是指由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。” ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中、普遍的產(chǎn)品。





一、公司通過取得ISO認(rèn)證的目標(biāo)：

1） 建立切實有效的規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學(xué)化的管理體系；

2） 在規(guī)定時間內(nèi)通過第三方認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證；

3） 提高內(nèi)部員工的質(zhì)量意識，掌握的管理方法；

4） 培訓(xùn)一批熟悉規(guī)范化管理的人員，提高管理人員的管理水平；

5） 提高公司內(nèi)部運作的效率及外部顧客的滿意率；

6） 建立有責(zé)(職責(zé))、有序（秩序）、有效（效果）、（效率）的質(zhì)量管理體系 。

二、認(rèn)證的好處

公司通過取得ISO9001認(rèn)證能帶來如下的益處：

1) 強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心；

2) 明確要求公司高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面資源的充分性；

3) 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以公司各環(huán)節(jié)的順利運作；

4) 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動來不斷提管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長；
5) 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作；

6) 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國際市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。

三、適用范圍

ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。
四、ISO精髓在于預(yù)防

質(zhì)量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預(yù)防少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的精髓。預(yù)防措施是一項重要的改進(jìn)活動。它是自發(fā)的、主動的、的。可以說：組織采取預(yù)防措施的能力，是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預(yù)防措施記錄單。

當(dāng)然，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預(yù)防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。

標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立文件化的預(yù)防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標(biāo)準(zhǔn)要求。

采取預(yù)防措施，是一種決策。決策需要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。這些數(shù)據(jù)可以有：

1）過程控制的統(tǒng)計，生產(chǎn)報表、質(zhì)量報表；

2）制造商推薦的機器設(shè)備使用要求，如允許范圍、使用年限；

3）監(jiān)視計算機服務(wù)器容量的使用；

4）機器負(fù)荷的監(jiān)視；

5）員工的遲到率、缺勤率和流失率；

6）服務(wù)調(diào)查；

7）市場調(diào)查、顧客訂貨量；

8）供方業(yè)績表現(xiàn)等。
如果數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是趨向于將發(fā)生問題/事故，那采取一些預(yù)防措施應(yīng)該是相關(guān)責(zé)任崗位的本能反應(yīng)，比如說：

1）策劃和實施設(shè)備維修；

2）警報、指示和派員督導(dǎo)；

3）防錯技術(shù)（也稱為“防呆”）、設(shè)備改造、防護器材等。

組織管理者，為預(yù)防措施提供資源，是一種。采取預(yù)防措施的積極性，是一種企業(yè)文化的表現(xiàn)，而企業(yè)文化，是由高管理者慢慢教化培養(yǎng)出來的。

組織應(yīng)該建立機制，獎勵采取預(yù)防措施的行為，深度地解決發(fā)現(xiàn)的問題：

在ISO9001認(rèn)證審核的實踐中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有許多客戶能自我發(fā)現(xiàn)一些問題，如內(nèi)審、考核、檢查、退換貨、投訴等，也采取了一些措施，但這些措施有許多是走過場的，就事論事，僅僅糾正了不合格。事后，經(jīng)常有重復(fù)發(fā)生的實例。如注塑件的表面油污問題。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條款，對糾正措施提出了明確的要求。發(fā)現(xiàn)了問題，不但要改進(jìn)，還且還要有效地改進(jìn)。投入了資源想解決問題，就應(yīng)該把它解決地一些。要有效地解決問題，在于消除產(chǎn)生問題的原因。

我們需要去解決的那些問題，通常是對組織是有影響的，當(dāng)然，這里面有個影響大小的問題。由于分析和解決問題的原因，通常需要時間，所以，組織應(yīng)該先采取有力措施，先控制或消除不合格產(chǎn)品/服務(wù)本身。這叫“糾正”。

組織應(yīng)該為采取糾正措施設(shè)立一個目標(biāo)（處理到什么程度），好有時間表。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄糾正措施的展開、跟蹤、結(jié)果和驗收。對糾正措施的管理應(yīng)該形成文件制度。組織還要考慮采取措施的經(jīng)濟效益，不應(yīng)該投入一百萬去解決一個損害只有十塊錢的問題。問題的重復(fù)發(fā)生是有概率的，如果能正確預(yù)估，那是再好不過了。

由于組織原有的體系是一個有機的整體，我們在采取有力的措施時，要考慮這些措施會不會影響到原有的體系，防止出現(xiàn)意想不到的問題。的解決問題，只是一種理想狀態(tài)。

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