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美國FDA認證 |
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FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區域管理機構。辦理美國FDA認證要多少錢
美國食品藥品管理機構共有職工約7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。
藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有8個處和若干科室。1．藥品管理處。下設藥品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。2．藥品監督辦公室。下設有藥品質量評價、藥品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。3．藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。4．藥品審評一處。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。5．藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。6．流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。7．研究處。下設研究和測試、藥物分析2個科室。8．仿制藥品處。下設仿制藥品、生物等效2個科室。辦理美國FDA認證咨詢
每區設立一個大區所，大區所下又設若干個地區所。太平洋區的大區所所在地為舊金山，西南區的大區所所在地為達拉斯，中西區的大區所所在地為芝加哥，東北區的大區所所在地為波士頓，中大西洋區的大區所所在地為費城，東南區的大區所所在地為亞特蘭大。辦理美國FDA認證需要提供什么資料
區所負責對本地區的食品、藥品、化妝品、器械、血庫等進行監督檢查工作。各地區所按工作需要又設立若干工作站，以工作面能覆蓋本區范圍。辦理美國FDA認證是什么
通過這個報告，來判斷產品是否符合FDA的要求。這個過程符合認證這個概念的。其他的如普通食品類，僅僅就是對企業進行注冊備案，不需要對產品進行實質性的質量監管，所以我們一般不叫FDA認證。辦理美國FDA認證收費多少
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