認證的條件編輯
iso9001認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.iso9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.iso9001要求掌握信息，選擇認證機構；
3.iso9001要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.iso9001要求送審質量手冊；
5.iso9001要求作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.iso9001要求接受現場檢查，及時反饋信息；
7.iso9001要求對不符合項組織整改；
8.iso9001要求通過體系認證取得認證機構；
9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.iso9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

前言編輯
國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術會完成。各成員團體若對某技術會確定的項目感興趣，均有權參加該會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（的或非的）也可參加有關工作。ISO與國際電工會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。
國際標準是根據ISO/IEC導則第3部分的規則起草。
由技術會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作為國際標準正式發布。
本標準中的某些內容有可能涉及一些權問題，對此應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的權問題。
國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量技術會質量體系分會制定。
ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，
包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按1.2的規定刪減某些要求，仍可以使用本標準。
本標準的名稱發生了變化，不再有“質量”一詞。這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量以外，還旨在增進顧客滿意。
本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。

g）基于事實的決策方法
有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上。
h）與供方的互利關系
組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
這八項質量管理原則形成了GB/T19000族質量管理體系標準的基礎。
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
國 際 標 準 化 組 織 國 際 標 準
ISO9001：2008（DIS稿）
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000

2 引用標準
下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準新版本的可能性。
ISO9000：2005 質量管理體系——基礎和術語
3 術語和定義
本標準采用ISO9000：2005給出的術語和定義。
本標準描述的供應鏈：
供方 組織 顧客
本標準所出現的術語“產品”也可指“服務”。
國家質量技術監督局 2008—12—30發布 2009—03—01實施
4 質量管理體系
4.1總要求

a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；
e) 監視、測量和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進；
組織應按本標準的要求管理這些過程。
注1：上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程；
注2：4.2采購條款的要求也可適用于外程。
針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制

文件要求
總則
質量管理體系文件應包括：
a)形成文件的質量方針和質量目標；
b)質量手冊；
c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄；
d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄；
e)本標準所要求的質量記錄（見4.2.4）
注1：本標準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。
注2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。
注3：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規模和活動的類型；
b) 過程及其相互作用的復雜程度；

高管理者應確保質量方針：
a)與組織的宗旨相適應；
b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；
c)提供制定和評審質量目標的框架；
d)在組織內得到溝通和理解；
e)在持續適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.4.1質量目標
高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a)]。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。
5.4.2質量管理體系策劃
高管理者應確保：
組織應確定并提供以下方面所需的資源；
a)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；
b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.2.1總則
基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的。
6.2.2 能力、意識和培訓
組織應：
a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力；
b) 適當時，提供培訓或采取其他措施，達成的能力；
c)確保達成的能力；
總則
高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要。
應保持管理評審的記錄（見4.2.4）。