CE標(biāo)準(zhǔn)尺寸問題嚴(yán)重性

歐洲自開始實施產(chǎn)品CE標(biāo)志后，目前在實行上已有嚴(yán)格的趨勢，但國內(nèi)廠商在產(chǎn)品或包裝上印制CE標(biāo)志時，并未完全根據(jù)有關(guān)大小規(guī)定制作。

CE認(rèn)證具體要求：



1. 在歐盟市場流通的產(chǎn)品不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費者。

2. 在其中一個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品，也可在其它歐盟成員國銷售。

如何判斷我的商品是否需要進(jìn)行CE認(rèn)證？



CE標(biāo)識只適用于指令所涵蓋的產(chǎn)品項目，若產(chǎn)品非由歐盟指令所規(guī)范則不需要CE標(biāo)識。部份指令會列出除外的產(chǎn)品，也有一些指令未提到是否在未來適用CE標(biāo)識。若您的產(chǎn)品屬于以上指令范圍時，您需要考慮CE標(biāo)識及執(zhí)行必要的測試認(rèn)可及準(zhǔn)備相關(guān)文件，甚至必要時需及時聯(lián)絡(luò)J&P的客服進(jìn)行CE認(rèn)證咨詢。

CE認(rèn)證證書一般是5年有效期，但如果所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或指令發(fā)生改版、升級、更新等，可能會根據(jù)情況需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新評估、增加差異測試，是需要重新申請CE證書的。

歐盟認(rèn)證知識

歐盟的產(chǎn)品認(rèn)證要求一般比其他市場更加嚴(yán)格，而且在執(zhí)行規(guī)定和海關(guān)/零售商檢查時，歐盟往往更嚴(yán)格。如果賣家想在歐盟合法銷售，需要嚴(yán)格遵循各種認(rèn)證法規(guī)。

歐盟MDD認(rèn)證

MDD是歐盟醫(yī)療器械93/42/EEC指令的簡稱，適用于在歐盟國家銷售的醫(yī)療器械進(jìn)行認(rèn)證，是強(qiáng)制認(rèn)證，需要由獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證，例如TUV、瑞士SGS等。

歐盟GMP認(rèn)證

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

一般來說，CE認(rèn)證的辦理流程包括以下幾個步驟： （1）確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)； （2）選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)； （3）按照指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行產(chǎn)品測試和評估； （4）編寫技術(shù)文件，包括產(chǎn)品描述、測試報告、技術(shù)圖紙等相關(guān)資料；

CE認(rèn)證的流程通常包括以下步驟：

確定適用的指令或法規(guī)：制造商確定其產(chǎn)品屬于哪些歐盟指令或法規(guī)的適用范圍。
符合性評估：制造商對產(chǎn)品進(jìn)行符合性評估，確保其符合適用的指令或法規(guī)要求。
編制技術(shù)文件：制造商編制技術(shù)文件，詳細(xì)描述產(chǎn)品的設(shè)計、性能和符合性評估過程。
符合性聲明：制造商在產(chǎn)品上附上CE標(biāo)志，并發(fā)表符合性聲明，聲明產(chǎn)品符合適用的指令或法規(guī)。
必要時進(jìn)行第三方認(rèn)證：有些產(chǎn)品需要通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，以確保其符合CE認(rèn)證的要求。