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檢測,認證,證書,韓國 |
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在韓國，食品接觸材料和制品受《食品衛生法》（該法）的管控。 該法8條禁止在食品接觸器具，容器及包裝中存在或使用有毒/有害化學物質，這些物質可能危害人類健康。 該法還指示食品藥、品安全部（MFDA）為這些食品接觸材料和制品標準和規范。
韓國食品接觸材料KFDA是什么？成立于1996年的韓國食品藥、品監督管理局(KFDA)，其職責是保障食品、藥、品等消費品的安全，以此來確保公民健康,并支持食品藥、品行業的發展。韓國對進口食品實施預申報制度，可以提前掌握進口食品相關信息，判定其是否需進行進口安全性評估。經檢驗檢疫合格的進口食品,將允許進口并簽發進口證書;不合格的進口食品將由地方FDA通知申請者和地方海關,并對該批食品采取退運、銷毀或改變用途等處理措施。進口食品進入市場后，地方FDA食品監察機構和地方食品安全機構還將在流通領域進行隨機檢查。
在韓國，食品接觸材料及制品受《食品衛生法》的管控，由韓國食品藥、品管理局，Korea Food and Drug Administration (KFDA)對食品接觸材料進行管控。在該標準中，提出了包括塑料、玻璃紙、橡膠、紙和紙板、金屬、木材、玻璃、陶瓷以及搪瓷等食品接觸材料的管控要求。另外該法3章禁止在食品器具、容器和包裝中存在或使用可能危害人類健康的有毒/有害化學物質，并指示食品和藥、品安全部（MFDS）為此標準和規范。
KFDA監管機構介紹：
韓國衛生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），簡稱衛生部，主要負責管食品、藥、品、化妝品和醫療器械的管理，是主要的衛生保健部門。依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥、品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫療器械的監管工作。
韓國醫療器械法把醫療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方法與歐盟對醫療器械的分類方法非常相似。
Ⅰ類：幾乎沒有潛在危險的醫療器械；
Ⅱ類：具有低潛在危險的醫療器械；
Ⅲ類：具有中度潛在危險的醫療器械；
Ⅳ類：高風險的醫療器械。
醫療器械分類依據：危險程度、與人體的接觸面積和接觸時間、產品的安全性和有效性。
KFDA認證的范圍包括：餐具出口認證（杯，盤，碗，刀，叉，勺，飯盒，一次性餐具，茶具，咖啡具等）；
廚 具出口認證（鏟子，開瓶器，打蛋器，砧板，水果刀，廚、用、刀 剪，刨子，攪拌機等）；
炊具出口認證（壓力鍋，面包機，炒鍋，蒸籠，湯鍋，火鍋，電灶具，其他炊具灶具等）；
小家電出口認證（煮蛋器，榨汁機，豆漿機，，電熱壺電熱杯，微波爐，烤箱，飲水機，電飯鍋等）；
保溫容器出口認證（熱水瓶，保溫杯，保溫壺，保溫瓶，保溫桶等）等食品級測試。
KFDA注冊流程
| 認證流程 | 時間節點（時間節點均為預估） |
| 步：準備階段。確定產品分類（I,II,III,IV），選擇韓代KLH | 1個月 |
| 二步：II類產品需申請KGMP證書和接受現場審核，II類產品一般是授權的三方審核員，并獲得KGMP證書 | 3個月 |
| 三步：II類產品需要送樣品到韓國MFDS授權的實驗室進行韓準的測試 | 3個月 |
| 四步：由韓代向MFDS提交技術文件（技術文件，檢測報告，KGMP證書），進行注冊審批 | 1個月 |
| 五步：支付申請費用 | N/A |
| 六步：注冊文件整改，注冊批準 | 3個月 |
| 七步：韓國代理商和經銷商，產品銷售 | N/A |
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