0 引言
0.1 總則
采用質量管理體系應該是組織的一項戰略性決策。一個組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。
本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質量管理原則。
0.2 過程方法
本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。
為使組織有效運作，識別和管理眾多相互關聯的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。
組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控

管理原則編輯
為了成功地和運作一個組織，需要采用一種系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的要求，實施并保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。
八項質量管理原則已得到確認，高管理者可運作這些原則，組織進行業績改進。
a）以顧客為關注焦點
組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取顧客期望。
b）作用
確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
c）全員參與
各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。
d）過程方法
將活動或過程作為過程加以管理，可以更地得到期望的結果。
e）管理的系統方法
將質量管理體系作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。
f）持續改進

g）基于事實的決策方法
有效的決策是建立在數據和信息分析的基礎上。
h）與供方的互利關系
組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
這八項質量管理原則形成了GB/T19000族質量管理體系標準的基礎。
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
國 際 標 準 化 組 織 國 際 標 準
ISO9001：2008（DIS稿）
質 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000

1 范圍
1.1總則
本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a)需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法規要求的產品；
b)通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
注1：在本標準中，術語“產品”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。這也包括采購產品和實現過程的中間產品。
注2：法律法規可表述為法定要求。
1.2應用
本標準規定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。
當本標準的任何要求由于組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。
除非刪減于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力和責任的要求，否則不得聲稱符合本標準。

5 管理職責
5.1管理承諾
高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據：
a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；
b)制定質量方針；
c)確保質量目標的制定；
d)進行管理評審；
e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點
高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。
5.3質量方針：

組織應確定并提供以下方面所需的資源；
a)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；
b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.2.1總則
基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的。
6.2.2 能力、意識和培訓
組織應：
a)確定從事影響影響產品要求符合性的人員所必要的能力；
b) 適當時，提供培訓或采取其他措施，達成的能力；
c)確保達成的能力；