廣州GMP認證深圳東莞ISO22716良好操作規范體系認證輔導培訓咨詢辦理申請
服務項目 |
GMP認證,ISO22716認證,良好操作規范認證 |
面向地區 |
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工業品 |
機械設備 |
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1不合格產品控制
1.1應建立和記錄不合規格或不合格材料控制的明晰規程，并由全體員工理解。其中包括作出終處置決定之前有效辨識和隔離材料。
1.2不合格材料應接受評估，決定是否丟棄、讓步接受、返工或作為他用。決定和理由應記錄在案。
1.3應施行糾正行動、根本致因分析及防范行動，以避免再次出現不合格。所采取的行動應記錄在案。
2 外來貨物
2.1工廠應明文規定原材料及中間產品進貨規程，以確保外來貨物與購買或產品規格相符。其形式可能為：
?購買訂單
?送貨單。
2.2收據和/或產品標識應有助于存貨適當周轉，并在適當情況下按照合適順序在產品規定保存期內使用材料。
3所有材料、中間產品及成品的儲存
3.1所有材料、在制品和產品應在儲存期間恰當識別和保護，采用合適的包裝保護產品免受污染。
3.2應對儲存（包括廠外儲存）加以控制，保護產品免受污染，包括污損或異味以及蓄意破壞。進行廠外儲存時，采用廠內儲存同樣的工廠標準要求。
3.3為防止污染，應建立書面規程適當隔離原材料、中間產品和成品。
3.4工廠應確保處理危險化學品時應大程度減小對產品的安全、質量及合法性造成的風險。
3.5用于回收的材料應適當保護免于污染危害。
