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OTC注冊 |
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消殺類、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA認證 （OTC藥品FDA注冊）
常見的皮膚消毒劑乙醇皮膚消毒劑FDA認證乙醇（酒精）具有可靠的殺菌作用，一般用于皮膚消毒的制劑中含有的是乙醇、丙醇或異丙醇。對常用的乙醇而言，60.0%~80.0%是有效濃度。由于蛋白質在缺水條件下不容易發生變性，因此更高的濃度反而會降低殺菌效果。
后規則證實了FDA先前關于包括三氯生和芐索氯銨在內的28種活性成分不適合用于手部消毒劑。三氯生已從手部消毒液中去除,零售商和藥店中的手部消毒液產品很少有含有芐索氯銨。
然而,FDA還沒有發布關于其他三種活性成分--苯扎氯銨、乙醇和異丙醇的明確規定。目前,FDA還沒有計劃從市場上去除含有這三種活性成分的手部消毒劑。
消毒水FDA認證 消毒水FDA認證辦理流程 消毒水FDA認證辦理費用，
消毒水FDA認證辦理需要提交哪些資料，美國代理人，鄧白氏編碼，產品標簽，包裝圖，藥品成份清單。
消毒水FDA認證周期：4周
OTC - 非處方藥 FDA注冊
(OTC藥品)美國FDA認證申請辦理點，OTC fda注冊辦理 FDA認證流程 非處方藥被認定是安全有效的，它滿足藥物食品管理局（FDA）的監管要求，以及任何相關專著的各項條件。
1.注冊
*藥品機構注冊
－藥品列名資訊
－列出另一種OTC藥品
－更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
－成分聲明設計和檢查
－標簽聲明設計和檢查
－包裝聲明設計和檢查
3. 注冊證書
4. 美國法律代理機構
美國藥品食品管理局（FDA）和海關(以及大多數其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經銷商要有一個當地的代理機構能夠負責向FDA /NDC和海關進行申報，負責解答有關他們的產品的法律法規問題。伍祥為客戶提供的代理服務。我們會竭盡全力為您提供您要進入美國市場所需要的法律及科學領域的協助。
