化妝品企業出口歐盟及美國市場，常會遇上ISO22716及GMPC認證的問題，作以下解讀：
一.ISO22716認證及GMPC認證的區別：
1.ISO22716認證是國際標準化組織頒布的，強制性要求，化妝品進入歐盟市場要做的。
2.GMPC認證不是強制性的，只是一個鼓勵實施的指引，一般化妝品進入美國市場才做。

二.ISO22716認證及GMPC認證的主要內容：
兩者主要包含質量體系、 采購、 生產、 分包生產和質量管理等幾部分，基本上可以說叫大同小異。
包括：
1.人員：只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產、而且員工有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

2.廠房設施：無論是車間的設計、建筑材料的選用、還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理、要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。
結構合理、避免交叉污染、保持清潔、要有良好的洗手和衛生間設施。

3.衛生控制：嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃、保持工作記錄。
制定及實施蟲害控制計劃、廠區內不得存在任何動物或害蟲。

4.設備：工廠的所有設備和用具、其設計、采用的材料和制作工藝、便于充分的清洗和正當的維護。
接觸產品表面的接縫平滑。

5.加工控制：化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業嚴格按照要求進行、確保產品的衛生和安全。
QC/QA(質量控制和質量)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃、檢測方法正確、所有的儀器處于良好的校正狀態、有一個程序化的文件和記錄管理體系。
內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

6.產品回收：所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序、每年要進行回收的模擬并保持記錄。

三.實施ISO22716認證及GMPC認證具有的優勢：
1.確保產品安全;
2.提升公司產品質量管理水平;
3.降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康;
4.消除危險事故;
5.降低產品公眾回收的風險;
6.有效控制成本及產品進入國際市場受認可;
7.增強產品竟爭力。

四.申請ISO22716條件及資料清單要求：
1.條件：
?適用于化妝品生產企業；
?人員；
?廠房，設施和設備；
?質量系統。

2.申請認證資料清單：
?合同；
?申請書；
?營業執照和組織機構代碼證（確認在有效期內）；
?其他有效的資質證明（產品生產許可證等，適用時）；
?企業簡介；
?組織架構圖；
?產品工藝流程圖。

五.申請GMPC認證條件及資料清單要求：
1.條件：
?適用于化妝品生產企業；
?具有訓練有素的人員；
?良好的廠房，設施和設備；
?確實可行的質量系統。

2.申請認證資料清單：
?合同；
?申請書；
?營業執照和組織機構代碼證（確認在有效期內）；
?其他有效的資質證明（產品生產許可證等，適用時）；
?企業簡介；
?組織架構圖；
?產品工藝流程圖。

申請周期：具體案件具體確認。

申請費用：具體案件具體報價。

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