ISO9001質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1．體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。
2．除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行。
3．質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后。
4．為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂“質量體系文件明細表”，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5．為了提體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6．編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

質量管理體系認證的有效性是指質量體系認證工作能夠達到質量體系認證的預期目的和效果，使得企業在進行質量管理體系認證后，能夠依質理聯管理體系認證的標準，科學合理的管控產品的生產與加工工作，有效地控制產品的質量，使之與國際市場上的產品質量接軌，符合國際市場上對產品的要求。 [2]

認證階段
一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批準認證和予以注冊，并頒發合格證書。
二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內持續符合相應質量體系標準的要求。

認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”
舉例來說，對方（供方或賣方）提供的產品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說，第三方的認證活動公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方有的權力和威信，立于方和第二方之外，與方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。

隨著上述品質活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質體系進行審核的內容,進一步推動了品質活動的發展。到了70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協會）開展了單的品質體系的認證業務，使品質活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質活動的迅速發展。