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重慶FDA認證,云南FDA認證,云林縣FDA認證,FDA認證申報 |
面向地區(qū) |
請各省級市場監(jiān)管部門積極向市場監(jiān)管總局報送“三同”工作宣傳稿件和有關材料。市場監(jiān)管總局將根據(jù)匯總情況，組織編纂發(fā)布不同行業(yè)類別企業(yè)實施“三同”典型案例。
請各省級商務主管部門積極指導有意愿的外貿(mào)企業(yè)參與“三同”，支持外貿(mào)產(chǎn)品助力國內(nèi)消費升級。商務部將根據(jù)各地工作進展，編纂發(fā)布各地好經(jīng)驗好做法。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部(PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
FDA申請流程
1.1.企業(yè)登記
a)企業(yè)注冊申請表
b)FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號；
1.2.產(chǎn)品注冊
1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風險程度分成3類：
a)1類 醫(yī)療器械列名控制
b)2類 市場準入認可（即510（K）認可）
c)3類 PMA入市前批準
1.2.2委托代理
《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）
北京天助圓夢信息科技有限公司，成立于2004年，從事認證二十多年，認證項目如下：產(chǎn)品認證：中國、歐盟、日本產(chǎn)品、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、GLOBALG.A.P認證、富硒產(chǎn)品、無抗產(chǎn)品、低GI（血糖生成指數(shù)）產(chǎn)品、有機餐飲經(jīng)營評價、降解塑料及其制品。
管理體系認證：質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、國軍標質量管理體系認證、能源、食品安全、危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系、乳制品GMP、信息安全服務、云服務信息安全管理體系、“同線同標同質”預包裝食品認證、石油天然氣工業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系、工程建設施工企業(yè)質量管理體系、電子和元器件產(chǎn)品有害物質管理體系、食品生產(chǎn)企業(yè)質量體系、反賄賂管理體系、績效評價、企業(yè)社會責任管理體系、企業(yè)安全生產(chǎn)標準化、供應鏈安全管理體系、企業(yè)誠信管理體系、國際鐵路行業(yè)管理體系、業(yè)務連續(xù)性管理體系。
服務認證：服務認證（售后、環(huán)境保護/裝修/家裝等）和自愿性產(chǎn)品認證（有機餐廳、富硒產(chǎn)品、食品接觸產(chǎn)品安全、無抗產(chǎn)品、以竹代塑、“蒙”字標、低GI產(chǎn)品、室內(nèi)環(huán)保裝飾裝修材料/產(chǎn)品等）的機構，無形資產(chǎn)和土地服務、建筑工程和建筑物服務、批發(fā)業(yè)和零售業(yè)服務、在收費或合同基礎上的生產(chǎn)服務（商業(yè)企業(yè)品牌服務、售后服務完善度評價）、保養(yǎng)和修理服務。
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