質量管理體系認證是企業管理體系的一種，它可以幫助企業提管理水平，并確保產品或服務的質量符合相關標準。

質量體系認證亦稱“質量體系注冊”。由公正的第三方體系認證機構，依據正式發布的質量體系標準，對企業的質量體系實施評定，并頒發體系認證證書和發布注冊名錄，向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。 [1]

認證階段
一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批準認證和予以注冊，并頒發合格證書。
二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內持續符合相應質量體系標準的要求。

認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

認證的依據是質量標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量的需要，故認證依據是有關質量模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。

企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.掌握信息，選擇認證機構；
3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.送審質量手冊；
5.作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.接受現場檢查，及時反饋信息；
7.對不符合項組織整改；
8.通過體系認證取得認證證書；
9.防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

ISO9000是由西方的品質活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是,即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。
簡單地說，推行ISO9000有如下五個的過程：
知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：
企業原有質量體系識別、診斷；
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
制訂目標及激勵措施；
各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
ISO9001標準知識培訓；
質量體系文件編寫（立法）；
質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
內審員接受訓練；
若干次內部質量體系審核；
在內審基礎上的管理者評審；
質量管理體系完善和改進；