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附　錄　E
產(chǎn)品殺菌性能、性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法
E.4　衛(wèi)生濕巾殺菌性能試驗(yàn)
E.4.1　適用范圍
適用于添加有殺菌成分的衛(wèi)生濕巾或可溶性物質(zhì)的載體類產(chǎn)品的性能效果鑒定。
E.4.2　中和劑鑒定試驗(yàn)
E.4.2.1　試驗(yàn)菌種：根據(jù)產(chǎn)品殺滅微生物類別，選擇對(duì)其敏感度較高的細(xì)菌，如宣稱對(duì)酵母菌有殺滅作用，需增加白色念珠菌；當(dāng)用其他特定微生物進(jìn)行殺菌試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)以該特定微生物進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。
E.4.2.2　中和劑試驗(yàn)分組：
第 1 組：5.0 mL 中和劑+染菌對(duì)照片→ 培養(yǎng)；
第 2 組：（樣片+5.0 mL 中和劑）+染菌對(duì)照片→ 培養(yǎng)；
第 3 組：5.0 mL PBS+染菌對(duì)照片→ 培養(yǎng)；
第 4 組：同批次 PBS 0.5 mL＋中和劑 0.5 mL＋培養(yǎng)基→ 培養(yǎng)。
E.4.2.3　中和劑試驗(yàn)評(píng)價(jià)規(guī)定如下：
a）第1組、第2組和第3組有相似量試驗(yàn)菌生長(zhǎng)，并在1.0×10 4 CFU/片～9.0×10 4 CFU/片之間，其組間菌落數(shù)誤差率應(yīng)不超過(guò)15％；
b）第4組無(wú)菌生長(zhǎng)；
c）連續(xù)3次試驗(yàn)均符合以上要求判定為合格。
E.4.3　試驗(yàn)步驟
對(duì)照樣片應(yīng)與試驗(yàn)樣片同等材質(zhì)、同等大小但不含殺菌成分，且經(jīng)處理；將 100 μL 試驗(yàn)菌懸液滴于對(duì)照樣片上，回收菌數(shù)應(yīng)為 1.0×10 4 CFU/片～9.0×10 4 CFU/片。
取試驗(yàn)樣片（大小 20 mm×30 mm，厚度應(yīng)確保菌懸液被完全吸收不滲漏，如被測(cè)試樣品厚度無(wú)法滿足要求，可增加片數(shù)）和對(duì)照樣片各 1 片分別置于無(wú)菌平皿內(nèi)，用新鮮制備的菌懸液分別在每個(gè)試驗(yàn)樣片與對(duì)照樣片上滴加 100 μL，均勻涂布，開(kāi)始計(jì)時(shí)，作用至說(shuō)明書(shū)規(guī)定時(shí)間，用無(wú)菌鑷子分別將試驗(yàn)樣片和對(duì)照樣片放入 5.0 mL 相應(yīng)中和劑的試管內(nèi)，充分混勻，中和作用 10 min 后進(jìn)行 10 倍系列稀釋，選擇適宜稀釋度，吸取 1.0 mL 接種平皿，每管接種 2 個(gè)平皿，將冷至 40 ℃～45 ℃ 熔化的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（細(xì)菌）或沙堡弱瓊脂培養(yǎng)基（酵母菌），傾注于已加入樣液的平皿中，每平皿 15 mL～20 mL，轉(zhuǎn)動(dòng)平皿，使其充分混勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平皿，36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng) 48 h（細(xì)菌）或 72 h（酵母菌），進(jìn)行活菌菌落計(jì)數(shù)。
重復(fù)試驗(yàn) 3 次，計(jì)算殺菌率。

附　錄　E
產(chǎn)品殺菌性能、性能與穩(wěn)定性檢測(cè)方法
E.6.4　環(huán)試驗(yàn)
E.6.4.1　適用范圍
適用于含溶出性物質(zhì)，或可制成直徑為 5.0 mm 片狀物的固體產(chǎn)品的效果鑒定；也可用于鑒別產(chǎn)品中是否含有可溶性物質(zhì)。
E.6.4.2　載體和器材
E.6.4.2.1　液體材料試驗(yàn)載體：5.0 mm 直徑圓形濾紙片，經(jīng)壓力蒸汽處理后，置 120 ℃ 烤干 2 h，保存?zhèn)溆谩?br /> E.6.4.2.2　微量移液器：5.0 μL～50 μL，可調(diào)式。
E.6.4.2.3　游標(biāo)卡尺。
E.6.4.3　操作步驟
E.6.4.3.1　試驗(yàn)樣片的制備：對(duì)液體材料，取無(wú)菌并干燥的濾紙片。每片滴加產(chǎn)品實(shí)際使用濃度的溶液5.0 μL，然后將濾紙片平放于清潔的無(wú)菌平皿內(nèi)，開(kāi)蓋置 37 ℃ 恒溫箱中烤干，或置室溫下自然干燥后備用。對(duì)固體材料，可直接制成直徑為 5.0 mm、厚度不超過(guò) 4.0 mm 的圓片（塊），每 4 片（塊）一組。
E.6.4.3.2　陰性對(duì)照樣片的制備：對(duì)液體材料，取無(wú)菌干燥濾紙片,每片滴加無(wú)菌蒸餾水 5.0 μL，干燥后備用。對(duì)固體材料，對(duì)照樣片應(yīng)與試驗(yàn)樣片同等材質(zhì)、同等大小但不含成分。
E.6.4.3.3　試驗(yàn)菌的接種：用無(wú)菌棉拭子蘸取濃度為 5.0×10 5 CFU/mL～5.0×10 6 CFU/mL 新鮮制備的試驗(yàn)菌懸液，在適宜的培養(yǎng)基平板表面均勻涂抹 3 次。每涂抹 1 次，平板應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng) 60°,后將棉拭子繞平板邊緣涂抹一周。蓋好平皿，置室溫干燥 5 min。
E.6.4.3.4　樣片貼放：每次試驗(yàn)貼放 1 個(gè)染菌平板,每個(gè)平板貼放 4 片試驗(yàn)樣片，1 片陰性對(duì)照樣片，共5 片。用無(wú)菌鑷子取樣片貼放于平板表面，陰性對(duì)照樣片貼于平板中心位置，試驗(yàn)樣片貼于四周。各樣片中心之間相距 25 mm 以上，與平板的周緣相距 15 mm 以上。貼放好后，用無(wú)菌鑷子輕壓樣片,使其緊貼于平板表面。蓋好平皿，置 36 ℃±1 ℃ 培養(yǎng)箱，培養(yǎng) 16 h～18 h 測(cè)量結(jié)果。用游標(biāo)卡尺測(cè)量環(huán)的直徑（包括貼片）并記錄。試驗(yàn) 3 次（共 12 個(gè)樣片）。
測(cè)量環(huán)時(shí)，應(yīng)選均勻而完全無(wú)菌生長(zhǎng)的環(huán)進(jìn)行。測(cè)量其直徑應(yīng)以環(huán)外沿為界。
E.6.4.4　評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
E.6.4.4.1　作用的判斷：環(huán)直徑大于 7.0 mm 者，判為有作用；環(huán)直徑小于或等于 7.0 mm者，判為無(wú)作用。
E.6.4.4.2　重復(fù)試驗(yàn) 3 次（共 12 個(gè)樣片）均有作用結(jié)果者，判為有作用。
E.6.4.4.3　陰性對(duì)照組應(yīng)無(wú)環(huán)產(chǎn)生，否則試驗(yàn)無(wú)效。

一次性使用的用品有很多種，以下列舉了一些常見(jiàn)的：
注射器：包括一次性使用注射器、一次性使用靜脈采血針、一次性使用靜脈留置針等。
輸液器：包括一次性使用輸液器、一次性使用袋式輸液器等。
血液用品：包括一次性使用輸血器、一次性使用輸血液等。
麻醉用品：包括一次性使用麻醉針、一次性使用麻醉機(jī)等。
手術(shù)用品：包括一次性使用手術(shù)刀、一次性使用手術(shù)剪、一次性使用縫合針等。
衛(wèi)生用品：包括一次性使用衛(wèi)生巾、一次性使用消毒棉球等。
其他用品：包括一次性使用鼻飼管、一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用穿刺輸液器等。
需要注意的是，一次性使用的用品在使用后應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀和處理，以避免交叉感染和環(huán)境污染。



以下內(nèi)容轉(zhuǎn)自“食品接觸材料科學(xué)”公眾號(hào)，原標(biāo)題《造紙化學(xué)品中氯.丙.醇的測(cè)試方法團(tuán)標(biāo)發(fā)布》，此公眾由我們總部FCM實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)。
近日，由IQTC提出并推動(dòng)立項(xiàng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) T/CNFIA 206-2024 《造紙化學(xué)品中氯.丙.醇含量的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法》已經(jīng)由食品工業(yè)協(xié)會(huì)正式發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)已于2024年7月14日起正式實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)文本歡迎索閱。
立項(xiàng)背景
GB 4806.8-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用紙和紙板材料及制品》對(duì)食品接觸用紙制品中氯.丙.醇的水提取量設(shè)定了嚴(yán)格的要求，現(xiàn)有研究顯示造紙化學(xué)品可能是其主要來(lái)源之一，因此控制其含量成為生產(chǎn)企業(yè)亟需解決的重要任務(wù)。
由IQTC牽頭起草的GB 4806.8-2022《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用紙和紙板材料及制品》中對(duì)食品接觸用紙制品中氯.丙.醇的水提取量給出了嚴(yán)格的要求，而已有的研究表明，造紙化學(xué)品可能是紙制品中氯.丙.醇的重要來(lái)源之一，因此管控造紙化學(xué)品中氯.丙.醇的含量成為食品接觸用紙的生產(chǎn)企業(yè)需要解決的一項(xiàng)重要任務(wù)。
造紙階段用到的大量化學(xué)品中，可能會(huì)有部分化學(xué)品中含有來(lái)自于氯.丙.醇的氯.丙.醇?xì)埩簦S著生產(chǎn)鏈的傳遞和食品接觸用紙制品向所接觸的食品發(fā)生遷移，氯.丙.醇可能終會(huì)隨食品進(jìn)入，影響消費(fèi)者健康安全。
但我國(guó)對(duì)于造紙化學(xué)品中的氯.丙.醇尚缺乏相關(guān)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，這給造紙企業(yè)及上游化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)管控造紙化學(xué)品中的氯.丙.醇帶來(lái)困難。為彌補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的這一不足，IQTC于2023年6月向食品工業(yè)協(xié)會(huì)提出了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)，并于2023年7月獲得正式立項(xiàng)，總共有12家單位共同參與了為期一年的起草。
參編單位包括：濟(jì)寧南天農(nóng)科化工有限公司、四川洋淼環(huán)保科技有限公司、浙江傳化華洋化工有限公司、杭州杭化哈利瑪化工有限公司、廣東良仕工業(yè)材料有限公司、珠海紅塔仁恒包裝股份有限公司、山東奧賽新材料有限公司、愛(ài)森（中.國(guó)）絮凝劑有限公司、索理思（上海）化工有限公司、廣州海關(guān)技術(shù)中心、保世高（廣州）貿(mào)易有限公司、食品工業(yè)協(xié)會(huì)食品接觸材料。
標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)造紙化學(xué)品中游離態(tài)氯.丙.醇的含量，涵蓋濕強(qiáng)劑、粘缸劑、防油劑等多種化學(xué)品。通過(guò)直接稀釋-氣相色譜-質(zhì)譜法和衍生化反應(yīng)-氣相色譜-質(zhì)譜法兩種方法，分別適用于不同含量級(jí)別的化學(xué)品，為造紙企業(yè)和上游化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)提供了科學(xué)的檢測(cè)和管控方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于造紙化學(xué)品中游離態(tài)氯.丙.醇含量的檢測(cè)，包括但不限于濕強(qiáng)劑、粘缸劑、防油劑、消泡劑、涂布抗水劑、表面施膠劑、模塑防水劑、改性淀粉、改性松香、改性纖維素、改性樹(shù)脂等。
標(biāo)準(zhǔn)采用兩種方法對(duì)氯.丙.醇進(jìn)行檢測(cè)：
【方法一】直接稀釋-氣相色譜-質(zhì)譜法
無(wú)需使用昂貴的同位素試劑進(jìn)行衍生化反應(yīng)，測(cè)試成本低廉、操作簡(jiǎn)便，適用于氯.丙.醇含量在ppm數(shù)量級(jí)的造紙化學(xué)品。
▲參考色譜圖【方法一】
【方法二】衍生化反應(yīng)-氣相色譜-質(zhì)譜法
通過(guò)衍生化反應(yīng)提高檢測(cè)靈敏度，檢出限可低至0.01 mg/kg。
▲參考色譜圖【方法二】

意義和影響
本標(biāo)準(zhǔn)的制定為造紙化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)品中氯.丙.醇的管控、以及造紙企業(yè)做好原材料中氯.丙.醇的管控提供了科學(xué)的檢測(cè)方法。這也將為下游紙制品企業(yè)生產(chǎn)的食品接觸用紙和紙制品做好氯.丙.醇的合規(guī)提供重要的解決思路。
IQTC期待與各方開(kāi)展更多高水平合作，為行業(yè)和相關(guān)部門(mén)提供更多高水平技術(shù)服務(wù)和解決方案。

以上內(nèi)容轉(zhuǎn)自“食品接觸材料科學(xué)”公眾號(hào)，原標(biāo)題《造紙化學(xué)品中氯.丙.醇的測(cè)試方法團(tuán)標(biāo)發(fā)布》，此公眾由我們總部FCM實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)。
我們總部FCM實(shí)驗(yàn)室可以做團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) T/CNFIA 206-2024氯.丙.醇含量的測(cè)試，有需求的企業(yè)，可以與我們聯(lián)系。
聯(lián)系人：鄒工

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