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在設計開發階段就進行風險機會識別及制定措施
1）每年進行一次風險機會信息的識別、評價，加以補充完善新的風險機會，并根據評價結果決定是否再次對風險機會進行分析、控制和評價；
2）每年由技術部負責風險機會措施有效性的評審；
3）每次風險管理活動完成后，由技術部負責編制風險管理報告；
4）如果產品出現重大質量事故或不良事件，要立即啟動風險機會管理流程，針對發生的問題，進行風險機會分析、控制和評價。
1）驗證風險控制措施在終設計中得到實施；
2）驗證、評價風險控制措施的有效性；
3）所有的對風險控制措施的結果進行驗證的活動由品質管理科負責組織實施；
4）驗證活動完成后，由技術部負責保持文檔。
1. 目的
消除潛在的不合格原因，確保質量體系有效運行和產品質量符合規定要求。
2. 適用范圍
適用于產品、過程和質量體系潛在不合格的糾預防控制。。
3. 術語和定義
預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
4. 職責
4.1 質檢部職責：
4.1.1 負責產品質量預防措施工作的歸口管理。
4.1.2 負責應用過程FMEA方法和相關記錄對過程進行分析。
4.1.3 負責對預防措施的實施效果組織驗收和驗證。
4.1.4 負責對采取預防措施涉及的相關技術文件的更改，并納入工藝管理。
4.1.5 負責收集與產品、過程和質量體系有關的潛在不合格信息，并對預防措施效果進行驗證。
4.1.6 負責現生產中出現的不合格信息的整理、匯總和分析，以質量月報形式反饋給生產部門，并負責針對現生產所采取預防措施的有效性進行驗證。
4.1.7 負責組織對顧客退回產品的分析和處理。負責組織對顧客退回產品的分析和處理，發現隱患或潛在的不符合信息。
4.2 業務部負責
從顧客需求和期望、產品使用與維修保養、顧客滿意度測量和市場分析中，提出潛在不合格信息，并對預防措施效果進行跟蹤、驗證。
4.3 多方論證小組職責：
4.3.1 負責對與產品、過程有關的潛在不合格進行評審，分析查找產生問題的原因，確定采取預防措施項目；并制定相應的預防措施。
4.3.2 負責組織預防措施的實施、監督和檢查，并組織對措施效果進行驗收和驗證。
4.4 其他部門負責收集部門內部和外部質量信息中提出的潛在不合格信息，必要時通過《質量信息反饋處理單》的形式提出實施糾正措施要求。
