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正式宣告!英國將拒絕承認CE認證標志!

更新時間:2025-01-03 信息編號:d61po80qg006e3
正式宣告!英國將拒絕承認CE認證標志!
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正式宣告!英國將拒絕承認CE認證標志!

服務項目
CE認證,UKCA標記,MHRA認證
面向地區
行業類型
紡織品
工業品
家用電器
原材料
化工原料

近日,英國官網正式發布公告,英國脫歐過渡期將于2020年底(2020年2月1日開始至2020年12月31日)結束。從2021年1月1日起,藥品和保健產品監管局(MHRA)將承擔目前通過歐盟體系進行的英國醫療器械市場的責任。


也就是說,英國將不再使用CE認證,開啟自己立的MHRA認證。


據了解,英國醫療器械法規將于2021年1月正式脫離歐盟,從2021年1月1日起,英國藥品和保健品管理局(MHRA)將承擔起目前由歐盟體系負責的英國醫療器械市場的職責。

近日,英國發布了醫療器械法規與安全指南對英國、北愛爾蘭及歐盟的醫療器械審核標準作出新的規范(其中北愛爾蘭將實施與英國不同的規則)。經過一段過渡期后,英國將不再承認CE標志。在此之后,制造商貼上英國UKCA(英國符合性評估標志)標志。它在英國市場將取代 CE 標志。



文章內容僅供參考!部分內容摘譯自:www.gov.uk,轉載自醫療器械經銷商聯盟,檢測平臺 ID:testbbs整理,轉載請注明以上信息!


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