質量體系認證亦稱“質量體系注冊”。由公正的第三方體系認證機構，依據正式發布的質量體系標準，對企業的質量體系實施評定，并頒發體系認證證書和發布注冊名錄，向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。 [1]

認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

ISO9000是由西方的品質活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是,即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。

通過三年的實踐，BSI認為，這種品質體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證的“品質工作組”的基礎上成立“品質”。1980年，ISO正式批準成立了“品質技術”（即TC176）著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的的品質體系認證機構的誕生。

自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。